模块名称 | 参数内容(可增减) |
主试者管理 | 姓名,手机号,邮箱,所属单位,职务,资格证书,研究领域,研究经历,研究成果,审批状态 |
受试者管理 | 姓名,性别,年龄,身份证号,联系方式,病史,用药情况,疾病评级,筛选结果,入组状态 |
临床试验设计模块 | 试验类型,试验阶段,目的,研究假设,终点指标,样本大小,随访计划,数据收集方式,数据分析方法 |
账号与权限管理 | 用户名,角色,密码,所属部门,权限,操作记录 |
项目立项模块 | 项目名称,经费来源,立项时间,负责人,所属单位,项目简介,研究计划,预期成果,审批状态 |
试验药品管理 | 药品名称,剂型,规格,生产厂家,生产批号,有效期,入库时间,出库时间,使用状态 |
合同管理 | 合同编号,合同名称,合同类型,合同签订日期,合同金额,有效期,合同状态,付款状态,备注 |
费用管理 | 费用类型,费用金额,发生日期,收款方,发票类型,付款状态,发票号,备注 |
中心管理 | 中心名称,负责人姓名,联系方式,所属省市,执业许可证,资质证书,研究经验,审批状态 |
监察管理 | 监察记录编号,被监察单位,监察人员,监察开始时间,监察结束时间,监察结果,处理意见,备注 |
数据管理 | 数据收集表,数据录入,数据校验,数据审核,数据分析,数据报告,数据备份,数据恢复,数据安全 |
事件报告管理 | 事件类型,事件严重程度,事件开始时间,事件结束时间,事件详情,处理结果,责任归属,事件状态 |
质量管理 | 品质计划,品质评估,品质控制,品质纠正,品质保证,品质因素,品质指标,品质报告,品质培训 |
实验室管理 | 实验室名称,实验室地址,实验室负责人,联系方式,实验室设备,实验室功能,实验室标准,实验室质量,实验室安全 |
确认试验模块 | 确认试验编号,受试者列表,药品名称,确认试验时间,确认试验结果,确认试验意义,确认试验方案,确认试验报告,确认试验状态 |
志愿者管理 | 姓名,性别,年龄,联系方式,医疗保险,病史记录,体检报告,申请入选原因,审批状态 |
物料管理 | 物料名称,规格,数量,供应商,检验结果,检验时间,检验人,检验标准,使用状态 |
原始记录管理 | 原始记录编号,试验人员,病历号,日期,记录内容,签名,修改记录,审批状态 |
资料管理 | 资料分类,资料名称,上传人,上传时间,资料来源,资料状态,阅读权限,下载权限,版本号 |
通知管理 | 通知标题,通知内容,发布时间,发布人,接收人,接收状态,阅读状态,回复意见,回复状态 |
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